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2017 年将要上市的 TOP 10 药物

2017-02-07 00:10 来源:丁香园 作者:付义成
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2016 年是 FDA 新药审批异常少的一年,仅仅批准了 22 个新药,2017 年制药商们能否做得更好,这仍有待观察。但有一件事是肯定的,2017 年无论有多少新药批准,市场上将出现一些准重磅炸弹及改变一些榜单排名的产品。

据制药领域知名市场调研公司 EP Vantage 发布的《2017 年前瞻》,2022 年年销售排名列首位的是 Ocrevus(ocrelizumab),这是罗氏的一款多发性硬化药物,该药物被认为会多方面改变市场。临床试验中,这款候选药物优于默克雪兰诺的标准治疗药物利比,而且在其它多发性硬化药物未涉猎的适应证领域也有良好前景,其对原发性进展型多发性硬化表现出积极的效果。

Ocrevus 并非仅有的将要进入全新市场的新药。分析师认为,如果支付者不设障碍,赛诺菲与再生元备爱期待的严重过敏性皮炎药物 Dupixent(dupilumab)也会引起轰动。类似的情况还有百健公司的 Spinraza,这款药物在去年 12 月成为首个获 FDA 批准治疗脊髓性肌萎缩的药物,但美国总统唐纳德·特朗普正对药品高定价提出警告,因此该药品高昂的定价可能会引人侧目。

在 2017 年将要上市的药物中,有几款药物的上市对其所属公司来说特别重要。Tesaro 和 Neurocrine 均在寻求 FDA 批准它们有史以来的第一款药物,分别为乳腺癌药物 niraparib 与迟发性运动障碍药物 Ingrezza。Kite 制药正积极推进全球首个 CAR-T 癌症药物(KTE-C19)上市,肿瘤领域对此也在密切关注,因为这是免疫疗法的又一重大事件。

2017 年将要上市的其它重磅药物在其各自领域或在其所属公司不一定是开拓者,但它们可能会让竞争产品感受到压力。例如诺华的 ribociclib(又名 LEE011),该药物在 CDK 4/6 乳腺癌领域旨在挑战辉瑞的帕布昔利布(Ibrance)。另外还有诺和诺德旗下一周用药一次的 GLP-1 药物 semaglutide,它是该公司重磅炸弹药物利拉鲁肽的一款准后继产品。这家丹麦制药商获得了一些早期的心血管结局数据,可用来与礼来公司一周用药一次的 Trulicity 争抢市场份额。

今年将要上市的还有一些药物,如果愿意,它们会打乱业内排行榜的排名。在类风湿关节炎市场,辉瑞的托法替尼已经行将末路,礼来的 baricitinib 在这一市场有望获得几十亿美元的机会。阿斯利康的 durvalumab 将进入已存在竞争的免疫肿瘤学领域,究竟有多少检查点抑制剂能成为这一市场的重磅炸弹产品还有待观察。

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编辑: 冯志华

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