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幽门螺杆菌感染的诊治:台湾地区专家共识

2017.02.09 幽门螺杆菌感染的诊治:台湾地区专家共识

台湾Sheu教授等通过回顾文献总结出了台湾地区针对胃癌控制的H.pylori感染的临床管理专家共识。

Cellectis 旗下「成品型」CAR-T 药物获准进行人体试验

2017.02.09 Cellectis 旗下「成品型」CAR-T 药物获准进行人体试验

FDA批准Cellect在两种血液肿瘤患者中启动其CAR-T免疫疗法产品UCART123的临床试验。

FDA 批准安进 Parsabiv 用于继发性甲状旁腺功能亢进治疗

2017.02.09 FDA 批准安进 Parsabiv 用于继发性甲状旁腺功能亢进治疗

2017 年 2 月 7 日美国生物科技公司安进表示,美国食品和药物管理局已批准其药物用于治疗慢性肾脏疾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进。

FDA 授予肝癌二线治疗药物瑞戈非尼优先审评资格

2017.02.09 FDA 授予肝癌二线治疗药物瑞戈非尼优先审评资格

拜耳宣布,该公司瑞戈非尼作为二线治疗药物用于不可切除肝细胞癌患者的补充新药申请获美国FDA优先审评资格。

NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

2017.02.08 NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后,FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药,与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

消化内科 6 大常用药物应用注意事项

2017.02.08 消化内科 6 大常用药物应用注意事项

本文着重阐述了消化内科若干常用药物的禁忌、慎用和注意事项,以期提高认识,增加用药安全。

默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

2017.02.08 默沙东向 FDA 提交派姆单抗一线及二线治疗膀胱癌的上市申请

默沙东已为其检查点抑制剂派姆单抗(商品名:Keytruda)向美国提交一线及二线用于膀胱癌的上市申请。

Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

2017.02.07 Opdivo 获得 FDA 批准用于治疗膀胱癌

百时美施贵宝的检查点抑制剂 Opdivo 获得美国食品药品管理局批准用于治疗晚期膀胱癌,为该药物增加了新的适应证标签。

FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2017.02.07 FDA 批准首款用于新生儿四种罕见代谢疾病筛查的产品

2月3日,美国FDA批准Seeker System上市,在新生儿中用于四种罕见溶酶体贮积症(LSDs)筛查。

艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

2017.02.07 艾伯维新药销售增长乏力 但修美乐依然强劲

艾伯维第四季度的销售额未能达到预期,其癌症与丙肝产品的增长低于期望值,不过品牌药物修美乐(阿达木单抗)的销售额再创新高。

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